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????近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱,決定對蟾酥注射液藥品說明書的警示語、不良反應、禁忌和注意事項等進行修訂。修訂后,新生兒、嬰幼兒禁用蟾酥注射液,且不建議兒童使用。
????根據新的說明書修訂要求,蟾酥注射液說明書警示語應增加以下內容:本品有嚴重過敏反應病例報告,應在有搶救條件的醫(yī)療機構使用,使用者應接受過過敏性休克搶救培訓,用藥后出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治。
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